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O corante BlueStain®, com marcação CE, permite corar todos os tipos de amostras citológicas em apenas 2 minutos!

Trata-se de um dipositivo médico de diagnóstico in vitro que obedece a elevados padrões de qualidade e permite corar, de uma forma simples e rápida, uma variedade de amostras citológicas, com nítida definição das estruturas celulares, seja em esfregaços convencionais ou de thinprep , fixados em álcool ou secos à temperatura ambiente.

Este dispositivo médico constitui uma ferramenta clínica fiável para a avaliação da adequação, triagem e diagnóstico preliminar de uma variedade de amostras citológicas.

A sua utilização otimiza os recursos e coloca o dispositivo ao serviço de todas as formas de cancro rastreáveis pela citologia.

Lâmina de citologia ginecológica corada pelo método BlueStain®

Esta coloração vem ainda colmatar a dificuldade, ou mesmo impossibilidade, da aplicação de técnicas convencionais de coloração em locais geograficamente remotos, com escassos recursos humanos e/ou financeiros. Em muitos países do mundo, o rastreio ou diagnóstico de base citológica não é possível, ou quando existe, oferece resultados muito tardios e de eficácia clínica muito reduzida. As técnicas convencionais de citologia ainda são uma miragem para muitas populações mundiais. Com o BlueStain® pretendemos inverter esta situação e como tal, colocamos as pessoas no centro da nossa pesquisa científica.

Aliada à rapidez e inovação da coloração é possível explorar a patologia digital através de equipamentos de digitalização, transformando as lâminas em citologia digital, o que irá permitir o diagnóstico, remotamente, em qualquer parte do mundo por médicos patologistas.

Este dispositivo médico de diagnóstico in vitro cumpre os requisitos de desempenho para utilização em diagnóstico in vitro , no âmbito da Regulamento (UE) 2017/746.

Vantagens

O método de BlueStain® consiste na coloração citoplasmática e nuclear, que pode ser realizada em apenas 2 minutos e permite:

a) Definição dos detalhes nucleares, proporcionando uma perfeita análise das alterações inflamatórias e neoplásicas.
b) Transparência citoplasmática, de particular importância, devido às diferentes espessuras celulares e frequente superposição celular na amostra.

O cumprimento dos requisitos de qualidade, o tempo reduzido de coloração e a facilidade de utilização são vantagens deste corante. A exposição a produtos químicos perigosos é minimizada em comparação com outros corantes, dado apenas se utilizar um solvente. Além disso, o BlueStain® torna-se mais económico relativamente aos demais, usados na prática clínica, visto requerer menos recursos humanos e reagentes. Esta inovação em termos de sustentabilidade irá permitir uma maior produtividade laboratorial, sem comprometer a qualidade da coloração e diminuindo o custo por lâmina.

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